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为了依法推进行政审批制度改革和政府职能转变，4月24日，第十二届全国人民代表大会常务委员会第十四次会议通过决议，对《药品管理法》等26部法律进行局部修改，以配合国务院依法推进简政放权的总体布局。
值得注意的是，决议对《药品管理法》作出5项局部修改：删去第七条第一款中的“凭《药品生产许可证》到工商管理部门办理登记注册”；删去第十四条第一款中的“凭《药品经营许可证》到工商管理部门办理登记注册”；删除第五十五条和第一百条；将第八十九条改为第八十八条；删去第五十七条。《药品管理法》将根据上述决定作相应修改，重新公布。
“单从对《药品管理法》的决议来看，重点是配合工商行政管理和药价的改革。尤其是药价改革，国家层面将引导发挥市场的作用来形成价格。”一直研究《药品管理法》的南开大学法学院副教授宋华琳告诉记者，这次只能叫局部修改，真正的《药品管理法》修订工作完成尚需时日。
烫平行政流程
全国人大的决议明确规定，药品生产及经营企业不必拿证到工商部门办理登记手续。“也就是说，今后上述两个许可仍是法定行政许可，但新申办药企在工商行政管理部门办理登记注册的时候，只需按常规企业来办理登记注册，减少了审批程序。”宋华琳说。
在关于拟取消行政审批项目涉及法律规定的修改中，尤为引人关注的是决议对药品价格形成机制的引导。记者注意到，《药品管理法》删除了对药品价格的规定。
“删除这一条为新药价谈判机制作铺垫。目前，药价改革箭在弦上，如何让谈判主体在自主谈判采购前摆脱政府定价、政府指导价等药品法规的限制，让医院和厂家都有足够的空间和谈判的基础。”国内一家药企高管对记者坦言，从目前的招标政策来看，各地动作较少，与缺少法律支撑有一定的关系。重庆等地已经“在路上”了，接下来对药品价格产生更多影响的应该是医保支付标准。
这位药企高管认为，通过市场竞争形成价格，有利于发挥价格杠杆的作用。有的药品通过协商或者招标的形式定价，有利于价格回归，并体现其价值。价格主管部门则有更多的精力通过制定规则，加强价格监测来促进产品价格回归理性
“删除这一条为新药价谈判机制作铺垫。目前，药价改革箭在弦上，如何让谈判主体在自主谈判采购前摆脱政府定价、政府指导价等药品法规的限制，让医院和厂家都有足够的空间和谈判的基础。”国内一家药企高管对记者坦言，从目前的招标政策来看，各地动作较少，与缺少法律支撑有一定的关系。重庆等地已经“在路上”了，接下来对药品价格产生更多影响的应该是医保支付标准。
这位药企高管认为，通过市场竞争形成价格，有利于发挥价格杠杆的作用。有的药品通过协商或者招标的形式定价，有利于价格回归，并体现其价值。价格主管部门则有更多的精力通过制定规则，加强价格监测来促进产品价格回归理性。 |
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